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金沙:相关研究正在进行中

时间:2020/7/21 10:21:26   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:在不良反应方面,高剂量组有24例,高剂量组有严重不良反应,占9%;低剂量组1例;安慰剂组2例;主要症状为发热。大多数受试者的不良反应为轻度或中度,如发热、疲劳和注射部位疼痛。高剂量组72%,低剂量组74%,安慰剂组37%。与一期临床试验相比,二期试验的受试者范围更广,包括55岁以...
在不良反应方面,高剂量组有24例,高剂量组有严重不良反应,占9%;低剂量组1例;安慰剂组2例;主要症状为发热。大多数受试者的不良反应为轻度或中度,如发热、疲劳和注射部位疼痛。高剂量组72%,低剂量组74%,安慰剂组37%。

与一期临床试验相比,二期试验的受试者范围更广,包括55岁以上的人群。研究人员指出,与年轻人相比,老年人对疫苗的耐受性更好,但免疫反应水平相对较低,一旦感染新冠病毒,老年人将面临严重疾病甚至死亡的高风险。因此,老年人是新冠疫苗的重要靶群。然而,可能需要增加疫苗的剂量,以诱导该人群产生更强的免疫反应。相关研究正在进行中。

“该疫苗目前正在进行三期试验。”江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才表示,与一期临床试验相比,二期临床试验为疫苗提供了安全性和大规模免疫原性。证据。这是评估候选疫苗的重要一步。

3月16日,上述疫苗一期临床试验启动,108名受试者参与;研究人员获得了7天和14天疫苗安全性数据。4月12日,二期临床试验启动,共有508名受试者参与。该疫苗是当时世界上唯一进入II期临床试验的新冠疫苗。

“目前仍有三期临床试验来确定疫苗的有效性。被试的样本量较大,规模为数千,有的甚至上万。对于一般传染病,一般有必要观察一个流行周期。确定对易感人群的保护率。4月14日,中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上说。他说,上述Ad5载体新冠疫苗的开发是最快的。根据《药品临床试验质量管理标准》,一般临床试验分为三个阶段。一期和二期临床试验的受试者均为健康志愿者,招募相对容易。根据不同的免疫程序和不同的程序,可能需要几个月的时间。一般来说,疫苗在市场上获得批准的科学依据要等到最后的三期临床试验。即使在紧急情况下,也不能降低疫苗安全性和有效性的评价标准。

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